Корпорація «Артеріум»: Від прозорої та конкурентної системи державних закупівель ліків виграють усі
У зв'язку з інтенсивним громадським обговоренням екстреного введення особливих кваліфікаційних вимог (прекваліфікація ВООЗ *), а також залучення міжнародних організацій до процесу державних закупівель ліків, Корпорація «Артеріум», як один з лідерів фармацевтичного ринку, вважає за необхідне висловити свою позицію з приводу цього питання.
Компанія підтримує зміни в організації держзакупівель, які спрямовані на запровадження прозорих і справедливих умов. Ми переконані, що від цього виграють і пацієнти, і фармацевтичний ринок, і державний бюджет. Вітчизняні виробники зацікавлені у встановленні рівних і зрозумілих умов державних закупівель. В Україні з 4 упаковок ліків майже 3 − локального виробництва. При цьому, за даними тижневика «Аптека», частка українських виробників при централізованих державних закупівлях в 2014 році склала всього 13% у грошовому вираженні.
У світі існує кілька систем стандартів фармацевтичної якості. Найвідоміші і ті, що заслуговують на довіру: європейський (EU GMP) і американський (US FDA). Фармацевтична галузь України давно обрала європейський стандарт і відповідає йому, інвестувавши сотні мільйонів євро впродовж останнього десятиліття. Стандарти якості ВООЗ − це альтернативна система якості, яка застосовується ВООЗ для участі в глобальних програмах закупівель (в основному для країн без власного фармацевтичного виробництва). Велика частина ліків в світі не прекваліфікована за стандартами ВООЗ. На сьогодні в список прекваліфікована ліків входить лише 509 продуктів з обмеженим переліком показань, згідно сайту ВООЗ. Тим не менш, багато ліків, які не увійшли до цього списку, успішно продаються на ринках країн Європейського Союзу, оскільки насамперед відповідають вимогам GХP (GMP − у виробництві, GLP − при контролі якості, GCP − при клінічних дослідженнях, GDP − при дистрибуції ліків).
Обов'язкова наявність прекваліфікації ВООЗ для участі в тендерах створить неконкурентні умови в найближчі роки. Прекваліфікація, за нашими оцінками, триває не менше 2-х років. Відсторонення національної фарміндустрії на цей час (а це 60 тис. співробітників, 3% ВВП України) від участі в державних закупівлях може призвести до падіння рівня конкурентоспроможності компаній і нашкодити інтересам пацієнтів і державі в цілому.
Ми сподіваємося, що регулятор і спеціалізовані міжнародні організації прислухаються до цієї думки і не будуть вимагати обов'язкової прекваліфікації ВООЗ та інших дискримінаційних умов у тендерній документації. Застосування стандартів якості ВООЗ могло б бути виправданим для ще незареєстрованої продукції імпортерів. Оскільки для критичного імпорту введені особливі умови реєстрації продукції під ці закупівлі на території України протягом 14 днів, прекваліфікація ВООЗ стала б достатньою гарантією якості для реєстрації імпортних препаратів в такі короткі терміни.
* Всесвітня організація охорони здоров'я
У зв'язку з інтенсивним громадським обговоренням екстреного введення особливих кваліфікаційних вимог (прекваліфікація ВООЗ *), а також залучення міжнародних організацій до процесу державних закупівель ліків, Корпорація «Артеріум», як один з лідерів фармацевтичного ринку, вважає за необхідне висловити свою позицію з приводу цього питання.
Компанія підтримує зміни в організації держзакупівель, які спрямовані на запровадження прозорих і справедливих умов. Ми переконані, що від цього виграють і пацієнти, і фармацевтичний ринок, і державний бюджет. Вітчизняні виробники зацікавлені у встановленні рівних і зрозумілих умов державних закупівель. В Україні з 4 упаковок ліків майже 3 − локального виробництва. При цьому, за даними тижневика «Аптека», частка українських виробників при централізованих державних закупівлях в 2014 році склала всього 13% у грошовому вираженні.
У світі існує кілька систем стандартів фармацевтичної якості. Найвідоміші і ті, що заслуговують на довіру: європейський (EU GMP) і американський (US FDA). Фармацевтична галузь України давно обрала європейський стандарт і відповідає йому, інвестувавши сотні мільйонів євро впродовж останнього десятиліття. Стандарти якості ВООЗ − це альтернативна система якості, яка застосовується ВООЗ для участі в глобальних програмах закупівель (в основному для країн без власного фармацевтичного виробництва). Велика частина ліків в світі не прекваліфікована за стандартами ВООЗ. На сьогодні в список прекваліфікована ліків входить лише 509 продуктів з обмеженим переліком показань, згідно сайту ВООЗ. Тим не менш, багато ліків, які не увійшли до цього списку, успішно продаються на ринках країн Європейського Союзу, оскільки насамперед відповідають вимогам GХP (GMP − у виробництві, GLP − при контролі якості, GCP − при клінічних дослідженнях, GDP − при дистрибуції ліків).
Обов'язкова наявність прекваліфікації ВООЗ для участі в тендерах створить неконкурентні умови в найближчі роки. Прекваліфікація, за нашими оцінками, триває не менше 2-х років. Відсторонення національної фарміндустрії на цей час (а це 60 тис. співробітників, 3% ВВП України) від участі в державних закупівлях може призвести до падіння рівня конкурентоспроможності компаній і нашкодити інтересам пацієнтів і державі в цілому.
Ми сподіваємося, що регулятор і спеціалізовані міжнародні організації прислухаються до цієї думки і не будуть вимагати обов'язкової прекваліфікації ВООЗ та інших дискримінаційних умов у тендерній документації. Застосування стандартів якості ВООЗ могло б бути виправданим для ще незареєстрованої продукції імпортерів. Оскільки для критичного імпорту введені особливі умови реєстрації продукції під ці закупівлі на території України протягом 14 днів, прекваліфікація ВООЗ стала б достатньою гарантією якості для реєстрації імпортних препаратів в такі короткі терміни.
* Всесвітня організація охорони здоров'я
У зв'язку з інтенсивним громадським обговоренням екстреного введення особливих кваліфікаційних вимог (прекваліфікація ВООЗ *), а також залучення міжнародних організацій до процесу державних закупівель ліків, Корпорація «Артеріум», як один з лідерів фармацевтичного ринку, вважає за необхідне висловити свою позицію з приводу цього питання.
Компанія підтримує зміни в організації держзакупівель, які спрямовані на запровадження прозорих і справедливих умов. Ми переконані, що від цього виграють і пацієнти, і фармацевтичний ринок, і державний бюджет. Вітчизняні виробники зацікавлені у встановленні рівних і зрозумілих умов державних закупівель. В Україні з 4 упаковок ліків майже 3 − локального виробництва. При цьому, за даними тижневика «Аптека», частка українських виробників при централізованих державних закупівлях в 2014 році склала всього 13% у грошовому вираженні.
У світі існує кілька систем стандартів фармацевтичної якості. Найвідоміші і ті, що заслуговують на довіру: європейський (EU GMP) і американський (US FDA). Фармацевтична галузь України давно обрала європейський стандарт і відповідає йому, інвестувавши сотні мільйонів євро впродовж останнього десятиліття. Стандарти якості ВООЗ − це альтернативна система якості, яка застосовується ВООЗ для участі в глобальних програмах закупівель (в основному для країн без власного фармацевтичного виробництва). Велика частина ліків в світі не прекваліфікована за стандартами ВООЗ. На сьогодні в список прекваліфікована ліків входить лише 509 продуктів з обмеженим переліком показань, згідно сайту ВООЗ. Тим не менш, багато ліків, які не увійшли до цього списку, успішно продаються на ринках країн Європейського Союзу, оскільки насамперед відповідають вимогам GХP (GMP − у виробництві, GLP − при контролі якості, GCP − при клінічних дослідженнях, GDP − при дистрибуції ліків).
Обов'язкова наявність прекваліфікації ВООЗ для участі в тендерах створить неконкурентні умови в найближчі роки. Прекваліфікація, за нашими оцінками, триває не менше 2-х років. Відсторонення національної фарміндустрії на цей час (а це 60 тис. співробітників, 3% ВВП України) від участі в державних закупівлях може призвести до падіння рівня конкурентоспроможності компаній і нашкодити інтересам пацієнтів і державі в цілому.
Ми сподіваємося, що регулятор і спеціалізовані міжнародні організації прислухаються до цієї думки і не будуть вимагати обов'язкової прекваліфікації ВООЗ та інших дискримінаційних умов у тендерній документації. Застосування стандартів якості ВООЗ могло б бути виправданим для ще незареєстрованої продукції імпортерів. Оскільки для критичного імпорту введені особливі умови реєстрації продукції під ці закупівлі на території України протягом 14 днів, прекваліфікація ВООЗ стала б достатньою гарантією якості для реєстрації імпортних препаратів в такі короткі терміни.
* Всесвітня організація охорони здоров'я
У зв'язку з інтенсивним громадським обговоренням екстреного введення особливих кваліфікаційних вимог (прекваліфікація ВООЗ *), а також залучення міжнародних організацій до процесу державних закупівель ліків, Корпорація «Артеріум», як один з лідерів фармацевтичного ринку, вважає за необхідне висловити свою позицію з приводу цього питання.
Компанія підтримує зміни в організації держзакупівель, які спрямовані на запровадження прозорих і справедливих умов. Ми переконані, що від цього виграють і пацієнти, і фармацевтичний ринок, і державний бюджет. Вітчизняні виробники зацікавлені у встановленні рівних і зрозумілих умов державних закупівель. В Україні з 4 упаковок ліків майже 3 − локального виробництва. При цьому, за даними тижневика «Аптека», частка українських виробників при централізованих державних закупівлях в 2014 році склала всього 13% у грошовому вираженні.
У світі існує кілька систем стандартів фармацевтичної якості. Найвідоміші і ті, що заслуговують на довіру: європейський (EU GMP) і американський (US FDA). Фармацевтична галузь України давно обрала європейський стандарт і відповідає йому, інвестувавши сотні мільйонів євро впродовж останнього десятиліття. Стандарти якості ВООЗ − це альтернативна система якості, яка застосовується ВООЗ для участі в глобальних програмах закупівель (в основному для країн без власного фармацевтичного виробництва). Велика частина ліків в світі не прекваліфікована за стандартами ВООЗ. На сьогодні в список прекваліфікована ліків входить лише 509 продуктів з обмеженим переліком показань, згідно сайту ВООЗ. Тим не менш, багато ліків, які не увійшли до цього списку, успішно продаються на ринках країн Європейського Союзу, оскільки насамперед відповідають вимогам GХP (GMP − у виробництві, GLP − при контролі якості, GCP − при клінічних дослідженнях, GDP − при дистрибуції ліків).
Обов'язкова наявність прекваліфікації ВООЗ для участі в тендерах створить неконкурентні умови в найближчі роки. Прекваліфікація, за нашими оцінками, триває не менше 2-х років. Відсторонення національної фарміндустрії на цей час (а це 60 тис. співробітників, 3% ВВП України) від участі в державних закупівлях може призвести до падіння рівня конкурентоспроможності компаній і нашкодити інтересам пацієнтів і державі в цілому.
Ми сподіваємося, що регулятор і спеціалізовані міжнародні організації прислухаються до цієї думки і не будуть вимагати обов'язкової прекваліфікації ВООЗ та інших дискримінаційних умов у тендерній документації. Застосування стандартів якості ВООЗ могло б бути виправданим для ще незареєстрованої продукції імпортерів. Оскільки для критичного імпорту введені особливі умови реєстрації продукції під ці закупівлі на території України протягом 14 днів, прекваліфікація ВООЗ стала б достатньою гарантією якості для реєстрації імпортних препаратів в такі короткі терміни.
* Всесвітня організація охорони здоров'я
У зв'язку з інтенсивним громадським обговоренням екстреного введення особливих кваліфікаційних вимог (прекваліфікація ВООЗ *), а також залучення міжнародних організацій до процесу державних закупівель ліків, Корпорація «Артеріум», як один з лідерів фармацевтичного ринку, вважає за необхідне висловити свою позицію з приводу цього питання.
Компанія підтримує зміни в організації держзакупівель, які спрямовані на запровадження прозорих і справедливих умов. Ми переконані, що від цього виграють і пацієнти, і фармацевтичний ринок, і державний бюджет. Вітчизняні виробники зацікавлені у встановленні рівних і зрозумілих умов державних закупівель. В Україні з 4 упаковок ліків майже 3 − локального виробництва. При цьому, за даними тижневика «Аптека», частка українських виробників при централізованих державних закупівлях в 2014 році склала всього 13% у грошовому вираженні.
У світі існує кілька систем стандартів фармацевтичної якості. Найвідоміші і ті, що заслуговують на довіру: європейський (EU GMP) і американський (US FDA). Фармацевтична галузь України давно обрала європейський стандарт і відповідає йому, інвестувавши сотні мільйонів євро впродовж останнього десятиліття. Стандарти якості ВООЗ − це альтернативна система якості, яка застосовується ВООЗ для участі в глобальних програмах закупівель (в основному для країн без власного фармацевтичного виробництва). Велика частина ліків в світі не прекваліфікована за стандартами ВООЗ. На сьогодні в список прекваліфікована ліків входить лише 509 продуктів з обмеженим переліком показань, згідно сайту ВООЗ. Тим не менш, багато ліків, які не увійшли до цього списку, успішно продаються на ринках країн Європейського Союзу, оскільки насамперед відповідають вимогам GХP (GMP − у виробництві, GLP − при контролі якості, GCP − при клінічних дослідженнях, GDP − при дистрибуції ліків).
Обов'язкова наявність прекваліфікації ВООЗ для участі в тендерах створить неконкурентні умови в найближчі роки. Прекваліфікація, за нашими оцінками, триває не менше 2-х років. Відсторонення національної фарміндустрії на цей час (а це 60 тис. співробітників, 3% ВВП України) від участі в державних закупівлях може призвести до падіння рівня конкурентоспроможності компаній і нашкодити інтересам пацієнтів і державі в цілому.
Ми сподіваємося, що регулятор і спеціалізовані міжнародні організації прислухаються до цієї думки і не будуть вимагати обов'язкової прекваліфікації ВООЗ та інших дискримінаційних умов у тендерній документації. Застосування стандартів якості ВООЗ могло б бути виправданим для ще незареєстрованої продукції імпортерів. Оскільки для критичного імпорту введені особливі умови реєстрації продукції під ці закупівлі на території України протягом 14 днів, прекваліфікація ВООЗ стала б достатньою гарантією якості для реєстрації імпортних препаратів в такі короткі терміни.
* Всесвітня організація охорони здоров'я
У зв'язку з інтенсивним громадським обговоренням екстреного введення особливих кваліфікаційних вимог (прекваліфікація ВООЗ *), а також залучення міжнародних організацій до процесу державних закупівель ліків, Корпорація «Артеріум», як один з лідерів фармацевтичного ринку, вважає за необхідне висловити свою позицію з приводу цього питання.
Компанія підтримує зміни в організації держзакупівель, які спрямовані на запровадження прозорих і справедливих умов. Ми переконані, що від цього виграють і пацієнти, і фармацевтичний ринок, і державний бюджет. Вітчизняні виробники зацікавлені у встановленні рівних і зрозумілих умов державних закупівель. В Україні з 4 упаковок ліків майже 3 − локального виробництва. При цьому, за даними тижневика «Аптека», частка українських виробників при централізованих державних закупівлях в 2014 році склала всього 13% у грошовому вираженні.
У світі існує кілька систем стандартів фармацевтичної якості. Найвідоміші і ті, що заслуговують на довіру: європейський (EU GMP) і американський (US FDA). Фармацевтична галузь України давно обрала європейський стандарт і відповідає йому, інвестувавши сотні мільйонів євро впродовж останнього десятиліття. Стандарти якості ВООЗ − це альтернативна система якості, яка застосовується ВООЗ для участі в глобальних програмах закупівель (в основному для країн без власного фармацевтичного виробництва). Велика частина ліків в світі не прекваліфікована за стандартами ВООЗ. На сьогодні в список прекваліфікована ліків входить лише 509 продуктів з обмеженим переліком показань, згідно сайту ВООЗ. Тим не менш, багато ліків, які не увійшли до цього списку, успішно продаються на ринках країн Європейського Союзу, оскільки насамперед відповідають вимогам GХP (GMP − у виробництві, GLP − при контролі якості, GCP − при клінічних дослідженнях, GDP − при дистрибуції ліків).
Обов'язкова наявність прекваліфікації ВООЗ для участі в тендерах створить неконкурентні умови в найближчі роки. Прекваліфікація, за нашими оцінками, триває не менше 2-х років. Відсторонення національної фарміндустрії на цей час (а це 60 тис. співробітників, 3% ВВП України) від участі в державних закупівлях може призвести до падіння рівня конкурентоспроможності компаній і нашкодити інтересам пацієнтів і державі в цілому.
Ми сподіваємося, що регулятор і спеціалізовані міжнародні організації прислухаються до цієї думки і не будуть вимагати обов'язкової прекваліфікації ВООЗ та інших дискримінаційних умов у тендерній документації. Застосування стандартів якості ВООЗ могло б бути виправданим для ще незареєстрованої продукції імпортерів. Оскільки для критичного імпорту введені особливі умови реєстрації продукції під ці закупівлі на території України протягом 14 днів, прекваліфікація ВООЗ стала б достатньою гарантією якості для реєстрації імпортних препаратів в такі короткі терміни.
* Всесвітня організація охорони здоров'я
У зв'язку з інтенсивним громадським обговоренням екстреного введення особливих кваліфікаційних вимог (прекваліфікація ВООЗ *), а також залучення міжнародних організацій до процесу державних закупівель ліків, Корпорація «Артеріум», як один з лідерів фармацевтичного ринку, вважає за необхідне висловити свою позицію з приводу цього питання.
Компанія підтримує зміни в організації держзакупівель, які спрямовані на запровадження прозорих і справедливих умов. Ми переконані, що від цього виграють і пацієнти, і фармацевтичний ринок, і державний бюджет. Вітчизняні виробники зацікавлені у встановленні рівних і зрозумілих умов державних закупівель. В Україні з 4 упаковок ліків майже 3 − локального виробництва. При цьому, за даними тижневика «Аптека», частка українських виробників при централізованих державних закупівлях в 2014 році склала всього 13% у грошовому вираженні.
У світі існує кілька систем стандартів фармацевтичної якості. Найвідоміші та ті, що заслуговують на довіру: європейський (EU GMP) і американський (US FDA). Фармацевтична галузь України давно обрала європейський стандарт і відповідає йому, інвестувавши сотні мільйонів євро впродовж останнього десятиліття. Стандарти якості ВООЗ − це альтернативна система якості, яка застосовується ВООЗ для участі в глобальних програмах закупівель (в основному для країн без власного фармацевтичного виробництва). Велика частина ліків в світі не прекваліфікована за стандартами ВООЗ. На сьогодні в список прекваліфікована ліків входить лише 509 продуктів з обмеженим переліком показань, згідно сайту ВООЗ. Тим не менш, багато ліків, які не увійшли до цього списку, успішно продаються на ринках країн Європейського Союзу, оскільки насамперед відповідають вимогам GХP (GMP − у виробництві, GLP − при контролі якості, GCP − при клінічних дослідженнях, GDP − при дистрибуції ліків).
Обов'язкова наявність прекваліфікації ВООЗ для участі в тендерах створить неконкурентні умови в найближчі роки. Прекваліфікація, за нашими оцінками, триває не менше 2-х років. Відсторонення національної фарміндустрії на цей час (а це 60 тис. співробітників, 3% ВВП України) від участі в державних закупівлях може призвести до падіння рівня конкурентоспроможності компаній і нашкодити інтересам пацієнтів і державі в цілому.
Ми сподіваємося, що регулятор і спеціалізовані міжнародні організації прислухаються до цієї думки і не будуть вимагати обов'язкової прекваліфікації ВООЗ та інших дискримінаційних умов у тендерній документації. Застосування стандартів якості ВООЗ могло б бути виправданим для ще незареєстрованої продукції імпортерів. Оскільки для критичного імпорту введені особливі умови реєстрації продукції під ці закупівлі на території України протягом 14 днів, прекваліфікація ВООЗ стала б достатньою гарантією якості для реєстрації імпортних препаратів в такі короткі терміни.
* Всесвітня організація охорони здоров'я
Дякуємо за звернення!
Ваша форма успішно відправлена. Якщо у вас виникли додаткові питання, будь ласка, заповніть форму на сайті або зателефонуйте нам
Pharmacovigilance
If you have any information about an adverse reaction and/or lack of efficacy of an Arterium Corporation drug, please fill out the form: