В Україні поетапно впроваджують стратегію євроінтеграції фармгалузі: як долучився «Артеріум
Однією зі складових стратегії євроінтеграції фармгалузі України є створення нового єдиного органу державного контролю лікарських засобів, який реалізуватиме державну політику щодо створення лікарських засобів, їх допуску на ринок і контролю якості, безпеки й ефективності.
Всесвітня організація охорони здоров’я розробила рекомендації, щодо належної регуляторної практики в регулюванні медичної продукції. Документ є актуальними і необхідними у створенні в нашій країні нового органу державного контролю.
У контексті підготовки до цих змін, Корпорація «Артеріум» підготувала переклад рекомендацій ВООЗ «Належна регуляторна практика в регулюванні медичних продуктів» 2021 р.
Український переклад цього тексту зроблений за ліцензією ВООЗ CC BY-NC-SA 3.0.
Ці рекомендації дозволить українським регуляторам і фахівцям ознайомитися з міжнародним досвідом і використати їх для організації такої роботи в Україні, зокрема, при підготовці проєктів статутних документів, політик, процедур та інструкцій нового органу державного контролю.