Держлікслужба поновила обіг препарату Цефотаксим
Держлікслужба відкликала тимчасову заборону обігу та застосування препарату Цефотаксим, порошок для розчину для ін’єкцій по 1,0 г у флаконах, 10 флаконів у пачці, серії 135666 виробництва «Київмедпрепарат» від 10.08.2016. Заборона була відкликана після того, як незалежна лабораторія підтвердила належну якість препарату.
Звертаємо увагу усіх зацікавлених сторін, що тимчасова заборона реалізації лікарського засобу зі сторони регулятора на період розслідування причин виникнення побічної реакції є стандартною процедурою. Державна служба України з лікарських засобів встановлює тимчасове обмеження на обіг препарату з метою переконтролю якості препарату. Лікарський засіб відбирають та передають в незалежну лабораторію для проведення контролю якості. Далі отримані результати передають в Держлікслужбу для прийняття рішення щодо поновлення обігу лікарського засобу.
Наша компанія передала архівні зразки препарату Цефотаксим в незалежну лабораторію. Контроль архівних зразків ГЛЗ Цефотаксим с.135666 проводився в Центральній лабораторії з аналізу якості лікарських засобів Державної інспекції з Контролю якості лікарських засобів МОЗ України. Результати контролю підтвердили якість препарату, у зв’язку чим тимчасова заборона була відкликана.