- /
- Новини
«Артеріум» бере активну участь в процесах вдосконалення нових правил державного регулювання фармацевтичного ринку
У Міністерстві охорони здоров'я України відбулася нарада за участю представників фармацевтичного бізнесу, присвячена обговоренню проєкту постанови Кабінету Міністрів України «Деякі питання порядку сплати, розмірів та методики розрахунку внесків і зборів, передбачених Законом України «Про лікарські засоби».
Напередодні зустрічі експерти медико-регуляторної служби «Артеріум» підготували та направили до МОЗ близько десяти пропозицій щодо вдосконалення документа. Їхня мета — зробити майбутні механізми державного регулювання більш прозорими, пропорційними та такими, що враховують реальні процеси фармацевтичної галузі.
З боку МОЗ попередньо підтримано деякі з пропозицій «Артеріум»
Серед підтриманих ініціатив:
- виключення активних фармацевтичних інгредієнтів (АФІ) та продукції in bulk із переліку об'єктів, за які сплачуються окремі щорічні внески та збори, оскільки щодо такої продукції не здійснюється фармаконагляд;
- зменшення адміністративного навантаження на бізнес шляхом відмови від дублюючої звітності про сплату внесків із використанням електронних державних систем для підтвердження інформації;
- запровадження механізму попереднього повідомлення платників у разі виникнення прострочення зі сплати внесків, що дозволить усувати технічні помилки без застосування непропорційних санкцій.
Підтримані пропозиції сприятимуть більш сучасному та збалансованому підходу до державного регулювання фармацевтичної галузі. Їх реалізація допоможе скоротити адміністративне навантаження на виробників, уникнути необґрунтованих витрат і зробити взаємодію бізнесу з державними органами більш прозорою та прогнозованою.
Для «Артеріум» це також означає оптимізацію регуляторних процесів, зменшення зайвої бюрократії та можливість ефективніше спрямовувати ресурси на розвиток портфеля лікарських засобів і забезпечення пацієнтів необхідними препаратами.
«Участь «Артеріум» у підготовці пропозицій до нормативно-правових актів - це приклад того, як експерти компанії можуть долучатись до формування сучасного регуляторного середовища. Така взаємодія з органами державної влади допомагає створювати більш ефективні, прозорі та збалансовані правила роботи для всієї фармацевтичної галузі України. Ми й надалі продовжуватимо професійний діалог та напрацювання рішень, що сприятимуть розвитку галузі й відповідатимуть найкращим європейським практикам», - зазначила Анжела Купич, директорка з медичних та регуляторних питань Корпорації «Артеріум».
Наразі триває доопрацювання проєкту постанови. Після завершення всіх процедур очікується оприлюднення її фінальної редакції з урахуванням підтриманих пропозицій.